메지온 #신약승인 #유데나필 #nda #fda #메지온임상시험 #슈퍼폰탄 #주식투자 #국내주식추천 #바이오주 #바이오주추천 #장기투자 #가치투자 썸네일형 리스트형 [국내주식투자] 나의 플랜B 애증의 '메지온' #2 NDA승인 그렇다면 '메지온'의 신약승인은 어디까지 왔으며 아직까지 왜 승인을 받지 못했는지, 그리고 앞으로 NDA통과 가능성에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 메지온의 NDA는 어디까지 진행되었나 2021년 3월 26일: 메지온은 12세 이상 단심실증 폰탄 환자 치료제로 유데나필의 NDA를 미국 FDA에 제출. 2021년 5월: FDA는 NDA를 정식으로 접수하고 본 심사를 시작. 주가가 대폭 상승하게 됩니다. 2022년 3월: 메지온은 추가 임상을 진행하기 위해 기존에 제출한 NDA를 철회. 일종을 보정명령을 받아 다시 추가 임상을 하고 있습니다.이때 주가는 하한가를 찍고 회사는 주가 방어차원에서 무증을 단행하였습니다.그래도 아직까지 주가는 한 참 잘나갈 때와 비교해서 많이 낮은 편입니다. 2022년 5.. 더보기 이전 1 다음
